原创 国家药监局批准我香港正版资料全年免费公开国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

(总台央视记者 杨阳 余静英)

  5月30日,二十届中央国家安全委员会召开了第一次会议,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央国家安全委员会主席习近平发表重要讲话。

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  今年以来,中国持续加大对跨境电信诈骗的打击力度,与东南亚多国展开了联合执法行动,取得令人瞩目的成绩,但要彻底根除跨境电信诈骗犯罪,仍将是一个复杂、艰巨、长期的过程。缅北地区就是诈骗分子躲藏的一个重要窝点。长期以来,不法分子不仅对中国和东南亚多国民众实施虚假投资理财、刷单、网络贷款等诈骗,还衍生出非法拘禁、绑架、人口贩运等各类违法犯罪。而且随着技术的发展,进行跨境电信诈骗的手段越来越隐蔽,成本越来越低,对地区民众造成极大困扰,甚至家破人亡,可以说老百姓苦电诈久矣。

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