原创 国家药监局批准2024年澳彩综合资料大全我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

(总台央视记者 杨阳 余静英)

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  • YYH8050898 91天前
      2月29日,住建部、金融监管总局联合召开城市房地产融资协调机制工作视频调度会议。会议要求,3月15日前,地级及以上城市要建立房地产“白名单”,截至2月28日,全国已有约6000个房地产项目纳入“白名单”。一码一肖100准我下不了啊?为啥?
  • YYH2024332 49天前
      中国工程院院士邬贺铨2023年4月曾对中新经纬表示,尽管中国5G建设成绩显著,但在应用层面,5G仍稍显不足。比如,5G虽可支持4K视频,但手机屏幕太小,难以体验2K/4K分辨率的差异;由于车联网和XR(扩展现实,Extended reality)尚不成熟,其他消费领域还难以感受低时延的优点;对于中速与大连接IoT应用,目前5G成本还偏高;现有5G在工业互联网领域应用的能力仍有不足。WW777766香港开奖结果是
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